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ISO9001-2015程序文件全套（68页） 目录 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73 内容预览 文件名：ISO9001-2015程序文件全套（68页）原文件：t.zsxq.com/uJEiim2 【体系管理】专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享！ 特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
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公司秉承“以质量求发展，以服务求生存”的原则，并始终坚持“安全为上、用户为先、质量为先、服务为先、信誉至上”的企业宗旨，并将这一思想始终贯穿在产、供、销等整个企业运行过程之中。凭借科学有序的管理模式、先进技术和设计理念、稳定可靠的产品质量、开拓创新销售理念和及时完善的售前售后服务，赢得了用户的一致赞誉；公司不断加大科技投入力度，在日益激烈的全球化市场竞争中实现公司的可持续发展，力创行业品质、价值新典范。公司对人才一直贯彻“汇聚人才、尊重人才、贤有多大，台有多大”的用人原则，对客户秉承着“提供良好产品、实惠价格、创新的技术、完善的服务”合作原则，我们热忱欢迎各界宾朋莅临鸿海，加入鸿海，携手发展，共创辉煌！
ISO9000质量管理体系与传统医院管理模式的不同点 传统的医院管理模式要点有:（1）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育;（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;（3）质量工作一年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;（4）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。 ISO9000族质量管理体系要点有:（1）以院长为质量管理核心进行全面质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，全员接受质量教育;（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;（3）质量工作形审核的三审机制，并制定预防措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改进、永无止境的观念;（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的全面质量控制。 ISO9000质量管理体系运行情况可以看出:（1）确立院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。（2）通过运行20多个控制程序，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费。 综上所述，ISO9000质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的全方位、系统化、标准化、国际化、科学化的特质，能有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。 2 成功实施ISO9000质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益 ISO9000质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略 。 建立并运行ISO9000质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。 由此可见，医院为ISO9000质量管理体系的投入是一个相对较小的成本，其投入随时间而减少，而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。 3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施 医院运行ISO9000质量管理体系没有起色的原因主要有:（1）体系建立不完善;（2）体系运行不到位;（3）说一套、做一套，不能改变习惯做法，存在文件和运行“两层皮”现象;（4）没有坚持运行下去。 风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点可以看出，医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从医院体系运行实例可找到有效预防的途径:（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO9000质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持，把理论落实到实践中。（2）不求一步到位、但求永不放弃的决心。通过ISO9000认证后，仍通过内审和实际运行精益求精地改进质量管理体系，再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能充分体现其价值。（3）从根本上改变习惯做法，接受标准化、规范化的工作方式，完成把松散的管理纳入到 科学、正规的管理的转变。 4 医院的等级评定与ISO9000质量认证是相辅相成的，具有相符性 医疗机构等级评定制度将医院划分为三级九等，医院的等级往往和医院的医疗质量、医院形象划上等号。近年来医院的等级评定越来越重视“以病人为中心”的理念。卫生部提出了医院评级的“六重三不”原则:重服务、重管理、重质量、重安全、重基础、重保障，不搞运动、不搞形式、不弄虚作假。 ISO9000质量管理体系的步骤: 步是确定顾客和其他相关方的需求和期望，体现重服务原则;第二步是确定全院质量方针和质量目标，体现重质量原则;第三步是确定实现质量目标必需的过程、职责，体现重安全原则;第四步是确定实现质量目标必需的资源，体现重基础、重保障原则;第五步是确定过程的有效性和效率，体现不弄虚作假原则;第六步是确定防止不合格并消除产生原因的措施，体现重质量、重安全原则;第七步是建立持续改进质量管理体系的过程，体现重管理原则。 由此可见，建立质量管理体系与医院等级评定的目的、宗旨一致，有效运行质量管理体系的医院必将符合医院等级评定要求，通过ISO认证的医院更容易通过等级评定，成功实施ISO质量管理体系为医院等级评定打下坚实的基础，二者相辅相成，具有一致相符合性。 5 ISO9000质量管理体系能更有效地预防医疗事故和医疗纠纷 ISO9000质量管理体系可以从体制上有效预防和减少医疗事故、医疗纠纷，传统管理体制通过事实发现不合格则给予当事人经济处罚。ISO9000质量管理体系的机制是通过内部审核、管理评审、外部审核3个审核程序发现不合格或潜在不合格―――确定不合格原因―――确定相应的纠正措施、预防措施―――实施纠正措施、预防措施―――跟踪、评价、验证实施措施的有效性―――无效时进一步改进―――有效时记录并纳入体系。 ISO9000质量管理体系把单一的医院质量管理模式转变为全面的医院质量管理模式，树立起“以病人为中心”的服务观念，提供优质医疗服务、医疗质量，规范就医行为、减少医患纠纷，为医院的长远发展提供了有力的保障和新的起点。为了积极贯彻中央《质量振兴纲要》精神，适应21世纪医院质量管理现代化的新形式，适应新时期卫生事业奋斗目标的要求，有必要在医院运行ISO9000质量管理体系，逐步实行医院ISO9000质量体系认证制度。
合认证标准： 您的食品生产、武乡附近加工和销售过程必须符合适用的绿色食品认证标准。这些标准通常包括环保、武乡附近可持续性、武乡附近健康和质量要求。例如，如果您正在申请有机认证，您的农田或生产设施需要遵循有机种植和加工规范。
文档和记录： 您需要准备和维护与您的食品生产和加工过程相关的详细文档和记录。这可能包括生产方法、武乡附近原材料信息、武乡附近生产工艺、武乡附近卫生和安全记录、武乡附近环境影响报告等。
农田或生产设施审核： 根据认证标准的要求，您可能需要允许认证机构对您的农田、武乡附近加工设施或生产过程进行审核。这可能包括现场检查，以确保您的实际操作符合标准。
培训和教育： 您的工作人员可能需要接受培训，以确保他们了解并遵守认证标准。这可以包括有关食品安全、武乡附近环境保护和可持续农业实践的培训。
环保和可持续性： 绿色食品认证通常要求您采取措施来减少环境影响、武乡附近保护生态系统和推动可持续农业实践。这可能包括减少化肥和农药的使用、武乡附近水资源管理、武乡附近能源效率等方面的措施。
食品安全和卫生： 您的食品生产和加工过程必须符合食品安全和卫生要求，以确保食品安全供应给消费者。
社会责任： 某些绿色食品认证标准可能要求您关注社会责任问题，如工人权益、武乡附近社区参与和公平贸易。
提交申请和支付费用： 您需要向认证机构提交认证申请，填写申请表格并支付相关费用。
一、武乡附近绿色食品蓝莓申报基本要求：
1.资质规模要求。申请主体需是企业、武乡附近合作社、武乡附近家庭农场等，种植规模露地200亩（含）以上，设施100亩（含）以上。
2.产地环境要求。产地生态环境良好、武乡附近无污染的地区，远离工矿区、武乡附近公路铁路干线和生活区，避开污染源，并符合《绿色食品产地环境质量》（NY/T 391—2021）要求。
3.投入品使用要求。肥料使用以有机肥为主，无机氮素用量不得高于当季作物需求量的一半，并符合《绿色食品肥料使用准则》（NY/T 394—2021）；农药使用符合《绿色食品农药使用准则》（NY/T 393—2020）要求并在申报作物名称上登记。
4.申报材料要求。首次申报需向县级农业部门提供以下材料：《绿色食品标志使用申请书》和《绿色食品种植产品调查表》；质量控制规范、武乡附近蓝莓种植生产操作规程、武乡附近基地来源证明材料、武乡附近原料来源证明材料、武乡附近基地图、武乡附近预包装食品标签设计样张（如有）及部中心要求提供的其他材料（内检员、武乡附近 追溯平台注册证明等）。
目前绿色食品采取逐级申报，具体事项可以前往当地农业农村部门所属农产品质量安全中心（检测站或农环站）咨询，也可以登录“中国绿色食品发展中心（http://www.greenfood.org.cn/）”网站，首页＞业务指南＞绿色食品＞资料下载进行了解。
二、武乡附近有机产品蓝莓认证基本要求：
（一）认证委托人应具备以下条件：
1.取得 工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格；
2.生产、武乡附近加工的产品符合中华人民共和国相关法律、武乡附近法规、武乡附近安全卫生标准和有关规范的要求；
3.建立和实施了文件化的有机产品管理体系，并有效运行3个月以上；
4.申请认证的产品种类应在 认监委公布的《有机产品认证目录》内。
（二）产地环境应符合以下要求：
1.土壤应符合GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准；
2.灌溉水应符合GB5084农田灌溉水质标准；
3.空气质量应符合GB3095环境空气质量标准。
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